Watch Now On-Demand!

GIPAM lädt Sie herzlich zu diesem Lunch-Event ein, die Teilnahme ist kostenlos. Click to register now to secure your spot!

Seit Oktober 2025 ist es möglich, retrospektive Kassendatenstudien mit FDZ-G-Daten durchzuführen. Die ersten von GIPAM koordinierten Studien konnten nunmehr finalisiert werden. Das GIPAM-Team konnte bei der Beantragung der Studien, der Vorbereitung der Analysealgorithmen, deren Validierung und Testung und schließlich beim Review der Ergebnisse zentrale Erkenntnisse gewinnen, die wir im Rahmen dieser exklusiven Veranstaltung mit Ihnen teilen möchten.

Join us for a short focused session with 3 Mini episodes (8 Mins/eps.) which will enable attendees to better leverage critical real-world evidence (RWE) in regulatory submissions, with a focus on the US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA). With extensive expertise in US data and solving complex evidence generation challenges, Dr. Jason Simeone will present recent initiatives intended to foster the use of RWE in regulatory submissions, key contexts for use, and practical advice. You can watch them anytime to learn!

Click to Watch Now!

EP 1: Decoding FDA Activity in RWE : Highlights and Communication Strategies for Small Sponsors

EP 2: Using RWE Across the Product Lifecycle : Different Evidence Needs from Development to Market

EP 3: From Theory to Approval: Analyzing Successful and Unsuccessful RWE Usage in FDA Submissions